[摘要] 本报讯记者从广州检验检疫局获悉,截至8月,该局共检验监管进口呼吸机160批次,货值4378万美元。依法抽检10批次,不合格率为100%,进口呼吸机质量安全问题不容忽视。
本报讯记者从广州检验检疫局获悉,截至8月,该局共检验监管进口呼吸机160批次,货值4378万美元。依法抽检10批次,不合格率为100%,进口呼吸机质量安全问题不容忽视。
据悉,去年12月底,国家质检总局与海关总署联合发布公告,自今年2月1日起,将HS编码为9019200000的臭氧治疗器、氧气治疗器等产品纳入进口法定检验。上半年口岸共进口呼吸机764批次,货值8243.48万美元。共计抽样检测140批次,检出不合格71批次,占比50.71%。与口岸检出情况相比,广州口岸进口呼吸机不合格率相对较高。抽检的主要产品包括:治疗呼吸机、急救呼吸机、气动急救复苏器和睡眠呼吸暂停治疗机等,不合格项主要是标志和说明书不合格、气瓶和软管色标不合格以及插头制式不合格。这些项目的不合格,将给使用者,尤其是非专业医护使用人员带来极大的临床风险,或造成输入患者气体错误,或带来用电危险,影响患者治疗甚至危及人身安全。
据悉,该局去年曾对辖区内口岸进口呼吸机开展专项检测,共抽查30批次,全部存在不符合我国安全技术标准的相关项目,不合格率为100%,不合格项目涉及电磁兼容、气瓶色标标签、插头制式标签等。从近两年的抽检情况来看,进口呼吸机抽查不合格率皆为100%,相关产品仍然存在较多的质量安全问题。
为确保进口呼吸机的产品质量,维护消费安全,广州检验检疫局按照国家质检总局的有关规定,全面强化对进口呼吸机的检验监管,避免不合格产品流入市场。同时提醒相关企业,加强对我国进口医疗器械标准的掌握,做好与国外生产企业的宣传沟通,要求国外生产企业按我国标准设计产品、正确安装,确保人民群众的健康和生命安全,避免造成不必要的经济损失。
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